Partijos grupės narys ir Valstybinės vaistų administracijos direktoriaus pavaduotojas Xu Jinghe atkreipė dėmesį, kad šiuo metu Kinijos medicinos prietaisų pramonė įžengė į „aukštos kokybės plėtros laikotarpį“, peržiūros ir patvirtinimo sistemos reforma ir naujovės. „tolimesnio skatinimo laikotarpis“, priežiūros pajėgumų kūrimas įžengė į „visapusį stiprinimo laikotarpį“, o kokybės priežiūra – į „didelės rizikos spaudimo laikotarpį“.
Xu Jinghe iškėlė penkis reikalavimus medicinos prietaisų priežiūrai: atlikti išsamų rizikos ir paslėptų pavojų tyrimą ir šalinimą;nuolat stiprinti epidemijų prevencijos priemonių priežiūrą;toliau gilinti peržiūros ir patvirtinimo sistemos reformą;visapusiškai skatinti rizikos valdymo pareigų įgyvendinimą;ir dėti visas pastangas infrastruktūros statybai stiprinti.
Susitikime buvo išdėstyti pagrindiniai medicinos prietaisų registravimo ir valdymo darbai 2022 m.
Pirmiausia gilinsime medicinos prietaisų vertinimo ir patvirtinimo sistemos reformą.Visapusiškai įdiegsime registruojančiųjų sistemą, skatinsime įstatymų ir kitų teisės aktų tyrimus ir pertvarką, pilnai įgyvendinsime elektroninę peržiūrą ir patvirtinimą.
Antra, toliau stiprinsime pagrindinius medicinos prietaisų registravimo pajėgumus.Toliau įgyvendinsime standarto tobulinimo planą, toliau tobulinsime medicinos prietaisų standartų sistemą, stiprinsime klasifikavimo, įvardijimo ir kodavimo darbus, stiprinsime įstatymų ir kitų teisės aktų viešumą ir įgyvendinimą, energingai vykdysime mokslinius reguliavimo tyrimus, stiprinsime tarptautinius mainus. ir bendradarbiavimą.
Trečia, visapusiškai palaikysime kokybišką ir novatorišką medicinos prietaisų pramonės plėtrą.Paspartinsime inovatyvių produktų peržiūrą ir patvirtinimą, skatinsime mokslo ir technologijų laimėjimų transformaciją ir pritaikymą, įgyvendinsime pagrindines nacionalines strategijas, remsime pramonės plėtrą svarbiausiuose regionuose.
Ketvirta, nuolat gerinkite medicinos prietaisų registravimo ir valdymo lygį.Standartizuosime vietinį registravimo ir padavimo verslą, patobulinsime peržiūros ir tvirtinimo prisijungimo mechanizmą, gerinsime nacionalinių biurų egzaminų centrų valdymą, stiprinsime klinikinių tyrimų įstaigų ir tyrimų projektų valdymą, griežtai bausime už neteisėtus veiksmus.
Susitikime buvo išaiškinti pagrindiniai medicinos prietaisų priežiūros darbai 2022 m.
Pirma, mes toliau tirsime ir spręsime galimas rizikas bei paslėptus pavojus.Sutelkti dėmesį į pagrindinius produktus, pagrindines įmones ir pagrindines grandis, atlikti nuodugnų rizikos ir paslėptų pavojų tyrimą, reguliariai konsultuotis dėl rizikos;vykdyti medicinos prietaisų „valymą internetu ir standartizavimą neprisijungus“ ir sustiprinti pardavimo internetu stebėseną.
Antra, toliau stiprinsime medicinos prietaisų, skirtų epidemijų prevencijai ir kontrolei, priežiūrą. Stiprinsime medicinos prietaisų, skirtų epidemijų prevencijai ir kontrolei, gamybos, eksploatavimo ir naudojimo priežiūrą, intensyvinsime epidemijų prevencijos ir kontrolės medicinos prietaisų mėginių tikrinimą. .
Trečia, mes ir toliau stiprinsime priežiūrą, tikrinimą, tikrinimą, stebėseną ir vertinimą.Ir toliau vykdysime patikrinimus skrydžio metu, stiprinsime kokybės priežiūrą ir mėginių ėmimo tikrinimą bei stiprinsime nepageidaujamų įvykių stebėseną.
Ketvirta, toliau stiprinti neteisėtų bylų tyrimą ir bausmę, griežtai bausti už medicinos prietaisų pažeidimus.
Penkta, toliau stiprinsime reguliavimo gebėjimus.Tobulinsime medicinos prietaisų teisinę sistemą, stiprinsime įstatymų ir kitų teisės aktų viešinimą ir mokymą, stiprinsime inspektorių ir informacinių sistemų kūrimą, stiprinsime mokslinius priežiūros tyrimus, skatinsime socialinį bendrą valdymą.
Laikykitės naujovių, eikite toliau!„Beijing Medifocus Medical Co., Ltd. 2022“ visų pirma laikosi kokybės, mes būsime jūsų patikimas partneris.
Paskelbimo laikas: 2022-03-23
